Podmínky provádění prenatálních DNA testů otcovství
Základní informace
Prenatální test otcovství je prováděn akreditovanou laboratoří DDC Laboratories Inc.. Vzorky testovaných jsou odebrané odborným/akreditovaným pracovištěm v Praze. Pokud si klient odběr zařizuje mimo odběrové centrum, odpovídá za kvalitu vzorku a provedení odběru v plné výši. Nekvalitní (jakkoliv poškozené, nekvalitně odebrané, kontaminované) vzorky nebude možné zpracovat a laboratoř bude požadovat nový odběr.
Podmínky testu
Podmínkou úspěšného provedení prenatálního testu je kvalitní, nekontaminovaný vzorek krve a stěru sliznice ústní. Vzorek krve musí obsahovat koncentrace cffDNA potřebné k provedení a dokončení analýzy. Pokud je vzorek krve kontaminovaný, lyofilizovaný nebo koncentrace cffDNA není dostatečná k dokončení testu, laboratoř si vyžádá nový vzorek krve a bude pokračovat v testování na novém vzorku krve bez dalšího příplatku.
Omezení
Nelze testovat mnohočetné těhotenství (více jak jeden plod), osoby s chimérismem, páry nebo otcové v biologickém příbuzenském vztahu, případy incestu apod..
Výjimky
Ve výjimečných případech, jsou u některých žen, v krevním řečišti detekovány podprahové koncentrace cffDNA, které nejsou dostatečné ke konklusivnímu závěru. Fyziologie (např. nízká prostupnost přirozených barier v těle) těchto klientek je odlišná od běžné populace. V těchto případech je nutný nový vzorek a analýza pokračuje bez příplatku.
Výstup
Prenatální test DNA potvrdí nebo vyloučí biologický vztah. V ojedinělých případech, kdy není možné biologický vztah potvrdit/vyloučit je vydán "nekonklusivní" výsledek a po narození dítěte je proveden tzv. akreditovaný test DNA.
Délka testu
Délka prenatálního testu DNA ve standardním režimu za splnění podmínek testu je 12 pracovních dnů. Předpokládaná délka analýzy je pouze indikativní údaj. Aktuální délka analýzy může být odlišná (delší) v závislosti na kvalitě a koncentraci cffDNA frakce. V případě, že primární vzorek není dostačující (nekvalitní, nízká koncentrace cffDNA, kontaminovaný apod.), laboratoř testování pozastaví a vyžádá si nové vzorky. Nový odběr laboratoř doporučuje provést né dříve jak 14 dní po předchozím odběru. Laboratoř se vždy snaží analýzu dokončit co nejdříve a na primárních vzorcích. Pokud se nepodaří získat konklusivní závěr ani po třetím (3.) opakování, testování bude automaticky ukončeno s "nekonklusivním" výsledkem.
Refundace
V případech nekonklusivního výsledku, neposkytnutí nového vzorku nebo v případech kdy dojde k samovolnému nebo umělému přerušení/ukončení těhotenství v průběhu testování, bude vrácena pouze částka za příplatkové služby (např. expresní příplatek), nikoliv však částka za provedenou práci (extrakce DNA, NGS, apod.). V případech kdy klient(ka) není vhodným kandidátem pro tento typ testu a laboratoř sama rozhodne o ukončení testování, bude klientovi vráceno 50% z uhrazené částky analýzy (nevztahuje se na přepravu vzorků, poplatek za odběrovou soupravu nebo odběr).